| 生产场所 | 合肥市高新区科学大道106号F－10楼4层 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3240728号 |
| 生产单位 | 合肥大族科瑞达激光设备有限公司 |
| 地址 | 合肥市高新区科学大道106号F－10楼4层 |
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| 产品名称 | 医用钬激光治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 1493-2009《医用钬激光治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钬激光器、激光电源及控制装置、光束传输系统(包括光纤)、冷却系统、瞄准光组成。激光模式：多模。激光波长：2.1μm±0.01μm；激光输出功率的不稳定度优于±8%；激光输出功率的复现性优于±8%；适用光纤规格：光纤外径不大于2.8mm，长度不小于2.8m。型号/最大单脉冲能量(J±10％)/脉冲宽度(μs±20％)/最大重复频率(Hz±8％)/最大输出均匀功率(W±10％)：HANS-H15/1.5/250/10/15，HANS-H30A/2.0/(300、600可选)/15/30，HANS-H30B/2.0/(300、600可选)/15/30，HANS-H40/4.0/(300～600可调)/20/40，HANS-H55/4.0/(300～600可调)/30/55，HANS-H65/4.0/(300～600可调)/30/65，HANS-H75/4.5/(300～600可调)/30/75，HANS-H85/4.5/(300～600可调)/30/85。瞄准光激光波长：532nm±5nm、635nm±5nm可选；瞄准光输出功率≤5mW。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批准日期 | 2009.09.28 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于皮肤科治疗化脓性肉芽肿、老年疣、老年角化；用于妇产科治疗宫颈糜烂；用于耳鼻喉科治疗鼻息肉、咽喉部乳状瘤；用于泌尿科治疗膀胱肿瘤(直径小于2cm)及泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | HANS-H15、HANS-H30A、HANS-H30B、HANS-H40、HANS-H55、HANS-H65、HANS-H75、HANS-H85 |
| 附件 | |
