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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:上海卫康光学眼镜有限公司,产品标准:YZB/国 0733-2008《3C软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质:聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA聚合体)。含水量:42%±2%,直径标称值:14.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.07mm,0.08mm,0.10mm,0.12mm,透氧系数标称值:11.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-2.00D~-20.00D,折射率:1.428±0.5%,透射率≥90%。,软性亲水接触镜生产厂家地址
生产场所 上海市浦东新区懿德路379号
变更日期 2009.12.17
备注 生产者名称由“上海卫康光学有限公司(中外合作)”变更为“上海卫康光学眼镜有限公司”;生产企业地址由“上海市黄浦区中山南二路会馆街38号”变更为“上海市浦东新区懿德路379号”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3220478号"变更为"国食药监械(准)字2008第3220478号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2008第3220478号(更)
生产单位 上海卫康光学眼镜有限公司
地址 上海市浦东新区懿德路379号
邮编
产品名称 软性亲水接触镜
产品标准 YZB/国 0733-2008《3C软性亲水接触镜》
产品性能结构及组成 淡蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质:聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA聚合体)。含水量:42%±2%,直径标称值:14.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.07mm,0.08mm,0.10mm,0.12mm,透氧系数标称值:11.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-2.00D~-20.00D,折射率:1.428±0.5%,透射率≥90%。
有效期 2012.04.12
批准日期 2008.04.12
产品适用范围 适用于矫正近视。
规格型号 型号:3C 规格:1片/瓶
附件
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