| 生产场所 | 北京市朝阳区建华南路11号 |
| 变更日期 | 2009.12.23 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“北京市建国门外建华南路11号”变更为“北京市朝阳区建华南路11号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3241168号"变更为"国食药监械(准)字2008第3241168号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3241168号(更) |
| 生产单位 | 北京拓达激光器械有限责任公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区建华南路11号 |
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| 产品名称 | 氦氖激光治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国 1214-2008 《氦氖激光治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：台式可移动设备，包括机头(含激光管)、激光电源、光导纤维(输进端、输出端各1)。主要性能：1、医用电气设备分类：Ⅰ类B型；激光发射极限分类：3B类；2、输进电压：交流220V±10%，50Hz±2%；3、激光波长：632.8nm(红光)；4、光导纤维输出功率：12mW±20%；5、时间控制：1-99min，误差不大于5%；6、机载功率计显示误差小于±20%；预置功率显示误差小于±20%；7、输进功率：小于60VA；8、连续工作时间：8小时；9、重量：7.5Kg。 |
| 有效期 | 2012.10.07 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 产品适用范围 | 激光具有热效应、压强效应、光化学效应、刺激效应、电磁场作用。经临床验证，证实氦氖激光治疗仪具有消炎、镇痛、收敛作用，能改善局部血液循环，适用于体表照射。可应用于以下医院科室的疾病治疗：如皮肤科、五官科、口腔科、理疗科、外科。 |
| 规格型号 | GZ-2A(型) |
| 附件 | |
