| 生产场所 | 台北县238树林市保安街三段一巷一号之一 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 服务机构：北京加晟光电技术有限公司 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2010第3240010号 |
| 生产单位 | 承贤科技股份有限公司 |
| 地址 | 台北县238树林市保安街三段一巷一号之一 |
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| 产品名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国(台) 1824-2010《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电源部分(包括激光电源、其它电源部分和电路控制单元)、激光头部分(包括激光器、导光系统、瞄准光系统和能量控制系统、显示及操纵单元)和裂隙灯显微镜(伽利略式)组成。激光波长1064nm±10nm；单脉冲输出能量：0.2～10mJ，允差±20％，三脉冲最大输出能量≤45mJ；脉宽：4ns±2ns；激光焦平面光斑尺寸：8μm±3μm；瞄准光波长：635nm±10nm；输出功率≤200μW。 |
| 有效期 | 2014.02.09 |
| 批准日期 | 2010.02.10 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于后囊切开术和虹膜切开术。 |
| 规格型号 | LPULSA SYL-9000 |
| 附件 | |
