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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:台湾昕琦科技股份有限公司,产品标准:YZB/国(台)0048-2006《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:日戴季抛型软性亲水接触镜,着淡蓝色。材质:polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:13.80~14.40mm,中心厚度标称值:0.08mm~0.25mm,透氧系数标称值:9×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-0.25D~-10.50D,折射率:1.437±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。,软性亲水接触镜生产厂家地址
生产场所 台湾新竹市光复路二段二巷45号1楼
变更日期 2010.06.17
备注 服务机构:上海宾雁商务服务有限公司、上海中润光学眼镜有限公司生产者地址由“台湾台北市中山区复兴北路342号7楼-1”变更为“台湾新竹市光复路2段2巷45号1楼”;售后服务机构增加“上海中润光学眼镜有限公司”;产品名称由“软性亲水接触镜(商品名:明睫)”变更为“软性亲水接触镜”;注册证由"国食药监械(许)字2008第3220029号"变更为"国食药监械(许)字2008第3220029号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(许)字2008第3220029号(更)
生产单位 台湾昕琦科技股份有限公司
地址 台湾新竹市光复路2段2巷45号1楼
邮编
产品名称 软性亲水接触镜
产品标准 YZB/国(台)0048-2006《软性亲水接触镜》
产品性能结构及组成 日戴季抛型软性亲水接触镜,着淡蓝色。材质:polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:13.80~14.40mm,中心厚度标称值:0.08mm~0.25mm,透氧系数标称值:9×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:-0.25D~-10.50D,折射率:1.437±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。
有效期 2012.04.30
批准日期 2008.04.30
产品适用范围 矫正近视。
规格型号 38型
附件
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