| 生产场所 | 武汉市江汉经济发展区江发路11号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3210118号 |
| 生产单位 | 武汉市兴康医疗器械有限责任公司 |
| 地址 | 武汉市江汉经济发展区江发路11号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 1641-2009《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品是液电式、水囊型体外碎石机，由中心控制台、主机、治疗床、电器柜、医用X线定位系统、冲击波源系统、水路系统组成。可采用B超定位和X射线定位，B超定位系统由用户配置符合产品标准要求的设备。X线定位系统型号：YZ-100C 100mA，注册证号：苏食药监械(准)字2005第2300139号。焦点的声压峰值20MPa～60MPa；压力脉冲宽度≤1μs；压力脉冲上升时间≤0.5μs；第二焦点范围：径向≤±7mm，轴向≤±15mm；焦点到冲击波发生器端面间隔130mm±2mm；实际焦点定位偏差不大于3mm。 |
| 有效期 | 2014.01.21 |
| 批准日期 | 2010.01.22 |
| 产品适用范围 | 适用于泌尿系结石碎石治疗。 |
| 规格型号 | XK3000-X |
| 附件 | |
