| 生产场所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、5层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3230119号 |
| 生产单位 | 天津迈达医学科技有限公司 |
| 地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元 |
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| 产品名称 | 眼科超声丈量仪/角膜测厚仪 |
| 产品标准 | YZB/国 1789-2009《眼科超声丈量仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成： 该产品为脉冲反射式超声丈量设备，由电源适配器、液晶显示器和相互独立的A型眼轴生物参数丈量单元及角膜测厚单元组成。A型眼轴生物参数丈量单元由工作频率为10MHz的A型眼轴生物参数丈量探头及生物参数丈量电路组成，角膜测厚单元由工作频率为15～20MHz的角膜测厚探头及角膜厚度丈量电路组成。 ODM-1000 A型不包括角膜测厚单元，ODM-1000 P型不包括生物参数丈量单元。 主要性能：超声频率：眼轴生物参数丈量探头10MHz，角膜测厚探头15MHz～20MHz；眼轴长度丈量范围15mm～38mm，误差不大于±0.06mm；前房深度丈量范围2.6mm～5.5mm，示值误差不大于±0.06mm；晶体厚度丈量范围2.0mm～5.9mm，示值误差不大于±0.06mm；玻璃体厚度丈量范围12.5mm～29.0mm，示值误差不大于±0.12mm；角膜厚度丈量范围0.23mm～1.2mm，误差不大于±5μm。 |
| 有效期 | 2014.01.21 |
| 批准日期 | 2010.01.22 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位临床眼科眼轴长度和角膜厚度丈量应用。 |
| 规格型号 | ODM-1000A/P、ODM-1000A 、ODM-1000P |
| 附件 | |
