| 生产场所 | 上海市松江区大昆产业园区中德路589弄128号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3280122号 |
| 生产单位 | 上海卡勒幅磁共振技术有限公司 |
| 地址 | 上海市普陀区金沙江路1006号第2幢502室 |
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| 产品名称 | 永磁型磁共振成像系统 |
| 产品标准 | YZB/国 1804-2009《永磁型磁共振成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要构成：产品主要由磁体和病床系统、电气设备柜(内有谱仪、射频功放、梯度功放、温度控制单元、梯度电源)、三相稳压隔离电源、操纵系统、头线圈、颈线圈、膝线圈、14寸小体线圈和17寸大体线圈组成。主要性能：磁体及病床系统：场强 0.5T±8mT；磁场均匀度：23cmDSV≤2.0PPM；磁场稳定性： 15×10-6/h；病人可用空间：390mm±10mm；最大负荷：135Kg；几何畸变：≤ 4%；图像均匀性：≥ 75%；空间分辨率： ≤0.8mm；伪影：叠影伪影的讯号小于实际信号值的3%。 |
| 有效期 | 2014.01.24 |
| 批准日期 | 2010.01.25 |
| 产品适用范围 | 用于临床头部、脊椎、盆腔、四肢关节部位的磁共振图像诊断。 |
| 规格型号 | OPM50I |
| 附件 | |
