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骨接合植入物 脊柱前路内固定器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
骨接合植入物 脊柱前路内固定器生产企业:苏州市兴达医械制造有限公司,产品标准:YZB/国 1804-2009《骨接合植入物 脊柱前路内固定器》,产品性能结构及组成:该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。,骨接合植入物 脊柱前路内固定器生产厂家地址
生产场所 张家港市锦丰镇杨锦路
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2010第3460085号
生产单位 苏州市兴达医械制造有限公司
地址 张家港市锦丰镇杨锦路
邮编
产品名称 骨接合植进物 脊柱前路内固定器
产品标准 YZB/国 1804-2009《骨接合植进物 脊柱前路内固定器》
产品性能结构及组成 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块,纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用,以无菌状态或非无菌状态提供,无菌产品经辐照灭菌。
有效期 2014.01.19
批准日期 2010.01.20
产品适用范围 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。
规格型号 见附页
附件
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