| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460090号 |
| 生产单位 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区超前路12号 |
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| 产品名称 | 股骨柄 |
| 产品标准 | YZB/国 1517-2009《股骨柄》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造，柄身表面近端为鱼鳞纹，中近端表面喷涂羟基磷灰石，远端为抛光面，Y表示有肩托，W表示无肩托。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 |
| 有效期 | 2014.01.19 |
| 批准日期 | 2010.01.20 |
| 产品适用范围 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组玉成髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
