| 生产场所 | 北京市丰台区东大街5号综合服务楼三层 |
| 变更日期 | 2010.01.28 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”； 注册证由"国食药监械(准)字2008第3210707号"变更为"国食药监械(准)字2008第3210707号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3210707号(更) |
| 生产单位 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区东大街5号综合服务楼三层 |
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| 产品名称 | 颅内深部电极 |
| 产品标准 | YZB/国 0868-2008《颅内深部电极》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为医用不锈钢材料制成的单尾型颅内深部电极，由管状电极点、电极丝、电极丝套管和插接件组成。不同型号的电极点数目、插接件孔数不同。 |
| 有效期 | 2012.05.29 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 产品适用范围 | 与匹配的脑电检测设备配合使用，可用于癫痫外科手术前监测脑深部病灶癫痫异常放电情况，定位致痫灶部位；癫痫外科手术中监测脑深部指定部位癫痫异常放电情况；在应用立体定向脑电图(SEEG)监测定位致痫灶时使用。 |
| 规格型号 | SDE-02 SDE-04 SDE-06 SDE-08 |
| 附件 | |
