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覆硅胶膜食道支架

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
覆硅胶膜食道支架生产企业:南京微创医学科技有限公司,产品标准:YZB/国 1111-2008 《覆硅胶膜食道支架》,产品性能结构及组成:该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜,其中镍含量54.5-57%。支架端部形状:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm,长度为40-160mm。环氧乙烷灭菌。,覆硅胶膜食道支架生产厂家地址
生产场所 南京市高新开发区15幢709室
变更日期 2010.02.02
备注 规格型号由“MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)-G”变更为“MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461012号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461012号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2008第3461012号(更)
生产单位 南京微创医学科技有限公司
地址 南京市高新开发区15幢709室
邮编
产品名称 覆硅胶膜食道支架
产品标准 YZB/国 1111-2008 《覆硅胶膜食道支架》
产品性能结构及组成 该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜,其中镍含量54.5-57%。支架端部外形:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm,长度为40-160mm。环氧乙烷灭菌。
有效期 2012.08.21
批准日期 2008.08.21
产品适用范围 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于:有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘。
规格型号 MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)
附件
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