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血糖试纸(商品名:ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血糖试纸(商品名:ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips生产企业:台湾泰博科技股份有限公司,产品标准:YZB/0663-2008,产品性能结构及组成:,血糖试纸(商品名:ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips生产厂家地址
生产场所 台北县三重市光复路一段90号4楼
变更日期 2010.02.20
备注 变更内容:生产企业注册地址变更为:台北县五股乡五工二路127号6楼;注册代理机构变更为苏州乔阳医学科技有限公司;代理人变更为苏州乔阳医学科技有限公司;商品名称由:“克立测”变更为“ONEPRO";英文名称由:"Clever Chek Glucose Test Strips"变更为"ONEPRO Glucose TestStrips"。申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(许)字2008第2400017号(变更批件)
生产单位 台湾泰博科技股份有限公司
地址 台北县五股乡五工二路127号6楼
邮编
产品名称 血糖试纸(商品名:ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips
产品标准 YZB/0663-2008
产品性能结构及组成
有效期 2012.03.03
批准日期 2008.03.04
产品适用范围
规格型号 25片/瓶,2瓶/盒
附件
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