| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区碧波路328号C座102-104室 |
| 变更日期 | 2010.01.20 |
| 备注 | 生产者名称由“上海思爱高科技开发有限公司”变更为“上海晟实医疗器械科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2008第3460883号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460883号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460883号(更) |
| 生产单位 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区碧波路328号C座102-104室 |
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| 产品名称 | 锯齿臂环抱内固定装置 |
| 产品标准 | YZB/国 1015-2008 《锯齿臂环抱内固定装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为圆柱型和圆锥型两种，由背部、环抱臂和锯齿三部分组成，主要由一个功能主轴连接多对环抱臂,在环抱臂的一端带有一些小锯齿。采用符合ASTM F 2063要求的镍钛合金材料制作。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2012.07.09 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 产品适用范围 | 适用于肱骨骨干骨折、尺桡骨干骨折和股骨干骨折的内固定。 |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 附件 | |
