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体外循环监视仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
体外循环监视仪生产企业:天津市医疗器械研究所,产品标准:YZB/津0049-2009,产品性能结构及组成:由主机、温度传感器、血平面传感器(仅适合监视仪B系列)、气泡传感器(仅适合监视仪B系列)、电源线组成。主要性能指标:1、压力计的性能:压力计的通道数:2;压力计的分辨率:0.1 kPa;压力计的测压范围:0 kPa-50kPa;2、体温计的性能:体温计的分辨率:0.1℃;体温计的测温范围:10℃-50℃;3、气泡监测的性能:当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时,应发出声光报警(JS-B型);4、血平面监测的性能:当氧合器中液位低于所设位置时,应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准,体外循环监视仪生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 津食药监械(准)字2009第2210001号
生产单位 天津市医疗器械研究所
地址
邮编
产品名称 体外循环监视仪
产品标准 YZB/津0049-2009
产品性能结构及组成 由主机、温度传感器、血平面传感器(仅适合监视仪B系列)、气泡传感器(仅适合监视仪B系列)、电源线组成。主要性能指标:1、压力计的性能:压力计的通道数:2;压力计的分辨率:0.1 kPa;压力计的测压范围:0 kPa-50kPa;2、体温计的性能:体温计的分辨率:0.1℃;体温计的测温范围:10℃-50℃;3、气泡监测的性能:当管路中出现体积大于或即是1ml的气泡时,应发出声光报警(JS-B型);4、血平面监测的性能:当氧合器中液位低于所设位置时,应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准
有效期 2013.06.23
批准日期 2009.06.24
产品适用范围 供医疗单位在体外循环手术中使用。
规格型号 JS-A、JS-B
附件
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