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注册号 | 津食药监械(准)字2009第2410002号 |
生产单位 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
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产品名称 | 一次性使用无菌采血针 |
产品标准 | YZB/津0434-2009 |
产品性能结构及组成 | 一次性使用无菌采血针由针尖、塑柄及保护帽三部分组成,采血针针体应以GB/T 1220中规定1Cr18Mn8Ni5N或GB/T 4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成,塑柄采用医用聚乙烯制成。产品性能:1、采血针针尖应锋利,不得有毛刺、弯勾,其穿刺力应不大于2.0N。2、采血针针柄不应有明显的毛边、污渍及熔结痕等缺陷。3、采血针针柄与针体应连接牢固,在19.6N的拉力下做拉拔试验,二者不得分离。4、采血针针体应有良好的耐腐蚀性能,经试验后表面应无任何腐蚀痕迹。5、采用γ射线灭菌方式,采血针应无菌。 |
有效期 | 2013.11.25 |
批准日期 | 2009.11.26 |
产品适用范围 | 适用于临床需微量采血时刺破皮肤用。 |
规格型号 | 21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G |
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