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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1050004号 |
| 生产单位 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 耳用耵聍钩 |
| 产品标准 | YZB/津0286-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品选用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9或10Cr18Ni12不锈钢制造。产品性能：1. 外观：耳用耵聍钩表面光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷。耳用耵聍钩头部应完好无损，不得出现断裂现象。2. 性能：耳用耵聍钩头部在正常使用情况下不得变形、断裂。耳用耵聍钩耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0286-2009《耳用耵聍钩》。 |
| 有效期 | 2013.06.10 |
| 批准日期 | 2009.06.11 |
| 产品适用范围 | 该产品供医院耳鼻喉科，钩取病人内外耳道异物使用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。 |
| 规格型号 | RGz-Φ2×193mm、RGz-Φ3×193mm、RGq-Φ2×193mm、RGq-Φ3×193mm |
| 附件 | |
