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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第2100003号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 椎弓根器械 |
| 产品标准 | YZB/津0276-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1.椎弓根器械由螺钉调整棒(5)、椎弓根定位器、L型内六方扳手(8、10)、T型内六方扳手(8、10)、丝锥(5.5、6.25、7)、骨探测器(3、4、5)、片扳手(8-10)、四方套筒扳手(3.5×3.5)、探针(3、4、5)组成。椎弓根器械应采用12 Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。骨探测器球柄可选用尼龙6材料制造。2.性能：椎 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 产品适用范围 | 椎弓根器械是治疗脊柱创伤、滑脱、畸形等疾病时植进椎弓根钢板及螺钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 详见附表 |
| 附件 | |
