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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第2630003号 |
| 生产单位 | 天津市南粤协力义齿制作部 |
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| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 产品标准 | YZB/津0677-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式义齿分为固定义齿和活动义齿，固定义齿包括烤瓷牙和铸造牙两种产品，活动义齿包括全口义齿和铸造支架义齿两种产品。烤瓷牙由金属烤瓷用合金、不透明瓷、牙本质瓷、釉质瓷组成。铸造牙由金属铸造用合金组成。全口义齿由人工牙、基托、固位体成。铸造支架义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。产品主要性能：1、固定义齿：a) 修复体的表面形态:修复体的外形应与同名牙相一致或相近，应符合牙齿正常的解剖特点，咬合的形态与正常牙磨损后的形态相一致, 冠修复体的唇面细微结构应与正常牙相一致。B) 修复体的邻接关系:修复体的邻面 |
| 有效期 | 2013.08.17 |
| 批准日期 | 2009.08.18 |
| 产品适用范围 | 义齿分为固定义齿和活动义齿；固定式义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的修复；活动义齿适用于牙列缺损、缺失的修复。产品禁忌症：精神病患者，有吞服活动义齿危险者，对齿科材料过敏者，基牙形态不适合戴用义齿者。 |
| 规格型号 | 暂无。 |
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