| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1060006号 |
| 生产单位 | 天津博安医用有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性口腔器械盒 |
| 产品标准 | YZB/津0233-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能：1、牙探针头部与柄部连接应牢固，经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2、镊子两片连接牢固，唇头齿应清楚完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3、口腔镜镜面不应有明显划痕，镜边平滑，不得有毛刺，镜柄花纹应清楚无锋棱、毛刺、裂纹。4、托盘应无泄漏现象。5、手套应无泄漏现象。6、围巾应无肉眼可见之污物，光彩均匀，表面平滑。7、棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维，无色斑污点及异物，无臭无味。8、器械盒应无菌。9、器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.07.27 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 产品适用范围 | 该产品供医护职员对口腔科病人进行诊疗时使用。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
