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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1660008号 |
| 生产单位 | 天津市金雅士科技开发有限公司 |
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| 产品名称 | 压力式妇用冲洗器 |
| 产品标准 | YZB/津0668-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 冲洗器的结构由五部分构成 ①加压气筒②吸管③导液管④冲洗头⑤贮液瓶。产品性能：1.冲洗器应无菌。2.冲洗器经环氧乙烷灭菌后，产品出厂的环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。3.冲洗器表面应整洁、光滑、光彩均匀，不能有气泡、毛刺和塑流的疤痕等缺陷。4.冲洗头长度为150mm，端部外径为14mm，表面光滑，无毛刺和塑流疤痕。5.冲洗器各连接处应保证在0.3Mpa压力下，不出现漏液现象。6.导管开关要灵活，不得有阻滞卡塞现象。其它性能指标详见《压力式妇用冲洗器》注册产品标准。 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批准日期 | 2009.12.31 |
| 产品适用范围 | 该产品用于妇科外阴及***的冲洗和清洁。产品禁忌症：月经期或有接触性出血者及对聚氯乙烯PVC过敏者慎用，孕妇禁止使用。 |
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