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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第2660007号 |
| 生产单位 | 天津哈娜好医材有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 产品标准 | YZB/津0446-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 溶药器由按手、芯杆、外套卷边、活塞、外套、圆锥接头、(溶药器针)针座、(溶药器针)针管、护套组成。溶药器针针座与针管的连接应牢固，两者不得松动或分离。活塞或密封圈处应无漏水现象。活塞或密封圈处应无漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。其它性能指标详见：注册产品标准《一次性使用无菌溶药器》 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 该产品是将药液与粉针剂混合溶解的一种一次性使用的医疗器械。产品禁忌症：只限用于溶药过程和药液转移，不得直接用于人体注射。 |
| 规格型号 | RY-D 1.6 20mL 侧孔针； RY-D 1.6 30mL 侧孔针； RY-D 1.6 50mL 侧孔针；RY-D 1.6 20mL 斜面针； RY-D 1.6 30mL 斜面针； RY-D 1.6 50mL 斜面针；RY-D 1.2 20mL 侧孔针； RY-D 1.2 30mL 侧孔针； RY-D 1.2 50mL 侧孔针。 |
| 附件 | |
