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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100019号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 骨膜剥离器 |
| 产品标准 | YZB/津0278-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1.结构组成：骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能：骨膜剥离器的刃部应为钝刃，且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理，其硬度值为40～45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后，应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 产品适用范围 | 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型 |
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