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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100021号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 骨质活检提取器 |
| 产品标准 | YZB/津0087-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成：骨质活检提取器主要由顶杆、管钻及固定套组成。骨质活检提取器应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨质活检提取器的锁紧性能应良好，刃齿部位在钻取骨质时应不崩刃、卷刃。骨质活检提取器齿部应经热处理，硬度值为45～50HRC。骨质活检提取器的表面粗糙度：外表面Ra值应不大于0.8μm，孔内Ra值应不大于3.2μm。骨质活检提取器经耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-200 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 产品适用范围 | 骨质活检器是骨科手术中取骨质做病理化验用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者慎用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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