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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100028号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 钢丝环绕固定器械 |
| 产品标准 | YZB/津0275-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：结扎钳、引丝勾、弯头器、直引丝器、前弯引丝器、直弯导丝器、侧弯导丝器、钢丝旋紧钳。主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。手柄采用LY12材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T3190-2008中的规定。主要性能指标：1、结扎钳闭合时，钳头摆动量不能大于0.5mm。2、结扎钳簧片应经热处理，其硬度值为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批准日期 | 2009.08.28 |
| 产品适用范围 | 钢丝环绕固定器械是治疗中长骨干、长斜形、粉碎型骨折复位、钢丝环绕用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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