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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100041号 |
| 生产单位 | 天津市科园医疗技术有限公司 |
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| 产品名称 | 骨螺钉器械 |
| 产品标准 | YZB/津1289-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由保险改锥( 一字、Ⅰ型、Ⅱ型)、改锥(快装型、 一字、十字、内六方(实心、空心)、四方)、空心钻、打滑取出器、断钉取出器 、测钉尺组成。骨螺钉器械的主要部件采用GB/T1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制造。主要性能指标：1.骨螺钉器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。2.骨螺钉器械中保险改锥应能使接骨螺钉顺利装夹，旋转手柄应能锁紧螺钉。3.骨螺钉器械中断钉取出器的夹头与加紧手柄间的螺纹配合性能应良好，加紧手柄转动应流畅，夹头 |
| 有效期 | 2013.09.23 |
| 批准日期 | 2009.09.24 |
| 产品适用范围 | 该器械是供骨折复位术中紧固、松解螺钉，松解断钉、滑钉时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
