| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100050号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 双翼钉板器械 |
| 产品标准 | YZB/津0341-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成：双翼钉板器械包括：三联导向器、导向器、量角定位器、打压器、量角器(Ⅰ、Ⅱ型)、钢板夹持器(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)、内六方螺丝刀、Ⅱ型保险改锥、拔出手柄、开口凿(Ⅰ、Ⅱ型)、开路凿、螺钉夹持器、方锤、加长钻头、钻孔定位套、丝锥、丝锥快装手柄、埋头钻、骨径丈量计、手扳子。双翼钉板器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。LY1 |
| 有效期 | 2013.09.22 |
| 批准日期 | 2009.09.23 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗股骨颈，粗隆间及髁间骨折时植进或取出双翼钉板(双齿,成角钢板)的专用器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附表. |
| 附件 | |
