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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100055号 |
| 生产单位 | 天津市正工天任医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 不锈钢髓腔铰刀 |
| 产品标准 | YZB/津1335-2009 |
| 产品性能结构及组成 | ①结构组成：不锈钢髓腔铰刀的结构由不锈钢锥型直刃铰刀、不锈钢锥型螺旋刃铰刀组成。材料：采用05Gr17Ni4Cu4Nb材料制造， 其材料的化学成分符合GB/T1220《不锈钢棒》的要求。产品的性能：不锈钢髓腔铰刀表面应平整、光滑，无锋棱、(刃部除外)毛刺，斑痕、裂纹等缺陷。不锈钢髓腔铰刀的刃口应锋利，不得有崩刃，卷刃现象。不锈钢髓腔铰刀与手柄的装卡应方便，快捷，牢固，可靠，不得松动。不锈钢髓腔铰刀应能承受 450 CNm 扭矩，而不得变形，不断裂。不锈钢髓腔铰刀的刃部应经时效处理，其硬度应≥HRC 4 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 该产品是供骨科手术中安装植进物前需要扩大髓腔用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
