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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100060号 |
| 生产单位 | 天津正天医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用) |
| 产品标准 | YZB/津0212-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1、产品结构组成：带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)的主要部件应采用GB1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)由：开孔器、护壁器内芯、护壁器套筒、辅助定位杆、护肤板、手把、快装手柄、连接螺杆扳手、空心近端硬扩、限位器、限位器扳手、连接螺杆、锁轮扳手、复位棒、球头导针、主钉拔出连接杆、导针把持器、近端导杆、远端导杆、手把连接锁轮、导杆锁轮、远端定位架、软扩刀杆、定位卡块、打拔器、 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。产品禁忌症：1、金属过敏者禁用2、 老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
