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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100064号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 膝关节用手术器械 |
| 产品标准 | YZB/津0526-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1.结构组成：关节内手术器械包括：探针、点刀、环刀、刮匙、逆行刀、钩刀、斯氏刀、双翼刀、镰刀、蔷薇刀、半月板刀(左、右)及通用手柄。关节内手术器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能：各种刀的刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。通用手柄与锁母螺纹的配合性能应良好，刀柄尾部与手柄插拔自如，手柄的螺帽应能使探针及各种刀的柄部锁紧，工作时不得松动或脱落。探针及各种刀的头部50mm内应经热 |
| 有效期 | 2013.11.04 |
| 批准日期 | 2009.11.05 |
| 产品适用范围 | 该产品是供骨科手术中在膝关节镜下做滑膜、半月板、髌软骨组织探测、牵开、切断、剥离、修整等用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
