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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100069号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 螺旋钉器械 |
| 产品标准 | YZB/津0498-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 螺旋钉器械包括：Ⅰ型螺旋钉拧进器、Ⅱ型螺旋钉拧进器、六方扳子、双头螺纹加压螺旋钉拧进取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋钉器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。螺旋钉器械的手柄固定应牢固，工作时不得松动。螺旋钉器械的主要表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。螺旋钉器械外表面耐 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批准日期 | 2009.12.03 |
| 产品适用范围 | 螺旋钉器械是供骨科手术中拧进或取出股骨颈固定钉(螺旋钉)和可折断螺钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
