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螺旋钉器械

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
螺旋钉器械生产企业:天津市人立骨科器械有限公司,产品标准:YZB/津0498-2009,产品性能结构及组成:螺旋钉器械包括:Ⅰ型螺旋钉拧入器、Ⅱ型螺旋钉拧入器、六方扳子、双头螺纹加压螺旋钉拧入取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋钉器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。螺旋钉器械的手柄固定应牢固,工作时不得松动。螺旋钉器械的主要表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。螺旋钉器械外表面耐,螺旋钉器械生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 津食药监械(准)字2009第1100069号
生产单位 天津市人立骨科器械有限公司
地址
邮编
产品名称 螺旋钉器械
产品标准 YZB/津0498-2009
产品性能结构及组成 螺旋钉器械包括:Ⅰ型螺旋钉拧进器、Ⅱ型螺旋钉拧进器、六方扳子、双头螺纹加压螺旋钉拧进取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋钉器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。螺旋钉器械的手柄固定应牢固,工作时不得松动。螺旋钉器械的主要表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm,槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。螺旋钉器械外表面耐
有效期 2013.12.02
批准日期 2009.12.03
产品适用范围 螺旋钉器械是供骨科手术中拧进或取出股骨颈固定钉(螺旋钉)和可折断螺钉用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
规格型号 见附页
附件
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