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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100070号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | U型钉器械 |
| 产品标准 | YZB/津0497-2009 |
| 产品性能结构及组成 | U型钉器械包括：U型钉打进器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打进器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批准日期 | 2009.12.31 |
| 产品适用范围 | 该产品是供骨科手术中打进或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | U型钉打进器、U型钉拔出器 |
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