| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100062号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 手部内固定器械 |
| 产品标准 | YZB/津0747-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1.结构组成：手部内固定器械包括：掌指骨复位钳、钻孔导向器、骨板折弯器、双齿皮拉钩、深部肌腱拉钩、双头剥离子、持板钳、锐钩、螺钉夹持器、丝锥、巾钳、丈量尺、内六方螺丝刀、双关节骨剪、尖头钳、撑开器、微型撑开器、骨膜起子、持钉钳、骨砧、双头骨刮匙、平凿、园凿、手锤。手部内固定器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV材料制造, 其材料的化学成 |
| 有效期 | 2013.11.04 |
| 批准日期 | 2009.11.05 |
| 产品适用范围 | 手部内固定器械适用于骨科手术中植进或取出掌骨板、指骨板、微型钢板及螺钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
