| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100072号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 石膏拆解器械 |
| 产品标准 | YZB/津0609-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 石膏拆解器械包括：石膏剪(直柄、弯柄)、石膏刀(20、30)、石膏锯、石膏撑开器。石膏拆解器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、LY12材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、GB/T 3191-98中的规定。石膏剪剪头及石膏撑开器开、闭应灵活，不得卡塞，芯轴螺钉不得脱落。 石膏剪剪头及石膏刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。 石膏剪剪口，石膏刀刃口部应经热处理，其硬度为43-48HRC |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批准日期 | 2009.12.31 |
| 产品适用范围 | 该产品是拆解外固定石膏用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
