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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100075号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 脊柱内固定器械 |
| 产品标准 | YZB/津0454-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱内固定器械包括：呆扳子(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、套筒扳子(四方、六方)、开口器、拧进器、探测器、丝锥、撑开钳(Ⅰ型、Ⅱ型)、压缩钳、弯棒钳、弯棒器、持钩钳、大力钳、持棒钳、六方扳手、抗扭矩扳手、持钉器、断钉钳、手钻、开孔器、标准钉扳手(六方、普通)、压棒器、通用起子、导钻、探子、复位杆、调整棒、显影针、脊柱扩孔钳、脊柱板拉钩(110、150)。脊柱内固定器械应采用12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批准日期 | 2009.12.31 |
| 产品适用范围 | 该产品是骨科手术中安装脊柱内固定器用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
