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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100076号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 带锁髓内钉器械 |
| 产品标准 | YZB/津0741-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 带锁髓内钉器械分为股骨带锁髓内钉器械和胫骨带锁髓内钉器械。带锁髓内钉器械包括：持钉手柄(股骨用、胫骨用)、定位支架(胫骨用近端、远端)、胫骨用近端远端导杠、股骨用远端可调导杠、胫骨用定位插板、股骨用定位卡块、连接杆(股骨用、胫骨用)、定位支架(股骨用近端、远端)、T型定位杆、中心定位杆、绞刀、限位钻头、打拔器、T型平头钻、开口器、T型丝锥、扩孔钻、直角定位杆、锁钉取出器、L型六角扳手、T型六角扳手、呆扳手、定位套、钻孔套、丈量尺、锁紧螺钉、端盖螺钉。带锁髓内钉器械的主要部件应采用20Gr13、30Gr13 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批准日期 | 2009.12.31 |
| 产品适用范围 | 该产品是带锁髓内钉固定术中安装带锁髓内钉的器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
