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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100077号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 套筒鹅头钉器械 |
| 产品标准 | YZB/津0527-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 套筒鹅头钉器械包括：螺纹导针、直接丈量尺、角度导向器、T型手柄、三联扩孔器、空心丝锥、短中心套筒、长中心套筒、导杆、连接螺钉、六方套筒板手、打进器、取钉连接螺钉。套筒鹅头钉器械主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb和5Cr17MoV材料制造, 螺纹导针采用00Cr18Ni14Mo3材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007、Q/JPXG010-2 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批准日期 | 2009.12.31 |
| 产品适用范围 | 套筒鹅头钉器械是供骨科手术中植进或取出套筒鹅头钉(DHS动力髋钉板、DCS动力髁钉板)用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
