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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100078号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 全髋人工关节置换器械 |
| 产品标准 | YZB/津0746-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 全髋人工关节置换器械采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV、聚四氟乙烯、酚醛布棒材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007、Q/JPXG010-2005、QB/T 3626-1999、GB/T 5132.5-2009中的规定。产品性能：髓腔铰刀、开口铰刀、开口凿、空壳凿的刃部及髓腔锉、股骨距圆盘锉、髋臼软钻、导向钻、股骨距锉、髋臼锉的头部应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。配合性能：T型通用手 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批准日期 | 2009.12.31 |
| 产品适用范围 | 全髋人工关节置换器械是人工髋关节置换手术中安装全髋人工关节、半髋人工关节用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 详见附表 |
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