| 生产场所 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2400021号 |
| 生产单位 | 辽宁泰科医学科学有限公司 |
| 地址 | 沈阳市皇姑区牡丹江街27号 |
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| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/辽0350-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂 1 (R1)：氯化钠70 mmol/L、氯化镁10 mmol/L、氯化钙0.075 mmol/L、葡萄糖苷酶≥4KU/L、HPEPS缓冲剂50 mmol/L、PH7.15、防腐剂。试剂 2 (R2)：HPEPS缓冲剂50 mmol/LPH7.15、4,6-亚乙基-?-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚、防腐剂。 |
| 有效期 | 2013.04.06 |
| 批准日期 | 2009.04.07 |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人体血清中淀粉酶酶(AMY)含量。临床上常用于急性胰腺炎的诊断，淀粉酶的增高常见于急性胰腺炎、唾液腺疾病、胆管疾病、糖尿病酮酸中毒及破裂异位妊娠等。 |
| 规格型号 | 普通包装: 20×8ml、20×3ml，(R1 15×8ml、R2 3×8ml)专用包装：R1 3×50ml、R2 3×10ml |
| 附件 | |
