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一次性使用无菌溶药器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用无菌溶药器生产企业:沈阳奉达医疗器械有限公司,产品标准:YZB/辽 0709-2008一次性使用无菌溶药器,产品性能结构及组成:一次性使用无菌溶药器由溶药针(针座、针管、护套)胶塞、外套、芯杆组成。采用聚丙烯和胶塞为原料和配件,经环氧乙烷灭菌。性能要求:针管与针座连接强度不小于44N;针尖最大刺穿力为1.8 N;针座与保护套两者分离力不大于15 N;环氧乙烷残留量不大于10μg/g;溶药器应无菌,无致热原。,一次性使用无菌溶药器生产厂家地址
生产场所 沈阳市于洪区东平湖街318号
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2009第2660015号
生产单位 沈阳奉达医疗器械有限公司
地址 沈阳市于洪区东平湖街318号
邮编
产品名称 一次性使用无菌溶药器
产品标准 YZB/辽 0709-2008一次性使用无菌溶药器
产品性能结构及组成 一次性使用无菌溶药器由溶药针(针座、针管、护套)胶塞、外套、芯杆组成。采用聚丙烯和胶塞为原料和配件,经环氧乙烷灭菌。性能要求:针管与针座连接强度不小于44N;针尖最大刺穿力为1.8 N;针座与保护套两者分离力不大于15 N;环氧乙烷残留量不大于10μg/g;溶药器应无菌,无致热原。
有效期 2013.03.29
批准日期 2009.03.30
产品适用范围 用于临床加药和溶药。
规格型号 20ml1.6×30X 20ml1.6×30C 50ml1.6×30X 50ml 1.6×30C
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