| 生产场所 | 大连瓦房店市岗店办事处老皮展村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630036号 |
| 生产单位 | 大连形象义齿加工有限公司 |
| 地址 | 大连瓦房店市岗店办事处老皮展村 |
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| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽0170-2006 《定制式固定义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式固定义齿分为烤瓷熔附金属修复体和金属修复体,金属修复体由齿科合金材料(齿科贵金属烤瓷合金、钛莱特烤瓷合金、齿科烤瓷合金)经铸造制成，烤瓷熔附金属修复体由齿科合金材料(齿科贵金属烤瓷合金、钛莱特烤瓷合金、齿科烤瓷合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金)经铸造制成金属内冠，在其表面附着维他金属烤瓷制成。上述材料均已注册。主要性能：金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025，不得有肉眼可见的斑痕、裂纹、锐角、毛刺、残渣、气泡、孔洞等缺陷；金属烤瓷冠的表面颜色应是两种或多种颜色的混色，与齿科烤瓷提供的比色板相符，并具有层次感和透明感；义齿的切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应符合生理解剖形态，固位良好，在模型上应有良好的密合性，定制式固定义齿应与患者口腔模型相匹配，协调。 |
| 有效期 | 2013.04.06 |
| 批准日期 | 2009.04.07 |
| 产品适用范围 | 用于人体牙齿缺失、缺损的替换和修补。 |
| 规格型号 | 烤瓷熔附金属修复体、金属修复体 |
| 附件 | |
