| 生产场所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2400049号 |
| 生产单位 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
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| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 产品标准 | YZB/辽0388-2005 NSA-400/NSA-400P型全自动生化分析仪 |
| 产品性能结构及组成 | 全自动生化分析仪由主机(分光光度计、反应孵浴系统、样品/试剂加样系统、清洗系统)、ISE组件(选配)、液面感应平台(选配仅适用NSA-400型)组成。性能指标：处理速度：NSA-400为360次测试/小时，NSA-400P为400次测试/小时(带ISE接口，如加ISE，NSA-400为600次测试/小时，NSA-400P为667次测试/小时)；吸光的正确度：吸光度为0.5时，偏差不超过0.025；吸光度为1.0时，偏差不超过0.07。杂散光：当测定波长为340nm时，吸光度应不小于2。吸光度重复性：用变异系数CV表示，应不大于2%。稳定性：在1h内，吸光度变化应不大于0.01。样品的交叉污染率：不大于0.01。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 产品适用范围 | 临床用于对人体血液、尿液、胸腹水和脑脊液样品进行生化学检验和分析。 |
| 规格型号 | NSA-400、NSA-400P |
| 附件 | |
