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全自动生化分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全自动生化分析仪生产企业:沈阳东软医疗系统有限公司,产品标准:YZB/辽0388-2005 NSA-400/NSA-400P型全自动生化分析仪,产品性能结构及组成:全自动生化分析仪由主机(分光光度计、反应孵浴系统、样品/试剂加样系统、清洗系统)、ISE组件(选配)、液面感应平台(选配仅适用NSA-400型)组成。性能指标:处理速度:NSA-400为360次测试/小时,NSA-400P为400次测试/小时(带ISE接口,如加ISE,NSA-400为600次测试/小时,NSA-400P为667次测试/小时);吸光的准确度:吸光度为0.5时,偏差不超过0.025;吸光度为1.0时,偏差不超过0.07。杂散光:当测定波长为340nm时,吸光度应不小于2。吸光度重复性:用变异系数CV表示,应不大于2%。稳定性:在1h内,吸光度变化应不大于0.01。样品的交叉污染率:不大于0.01。,全自动生化分析仪生产厂家地址
生产场所 沈阳市浑南新区世纪路16号
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2009第2400049号
生产单位 沈阳东软医疗系统有限公司
地址 沈阳市浑南新区世纪路16号
邮编
产品名称 全自动生化分析仪
产品标准 YZB/辽0388-2005 NSA-400/NSA-400P型全自动生化分析仪
产品性能结构及组成 全自动生化分析仪由主机(分光光度计、反应孵浴系统、样品/试剂加样系统、清洗系统)、ISE组件(选配)、液面感应平台(选配仅适用NSA-400型)组成。性能指标:处理速度:NSA-400为360次测试/小时,NSA-400P为400次测试/小时(带ISE接口,如加ISE,NSA-400为600次测试/小时,NSA-400P为667次测试/小时);吸光的正确度:吸光度为0.5时,偏差不超过0.025;吸光度为1.0时,偏差不超过0.07。杂散光:当测定波长为340nm时,吸光度应不小于2。吸光度重复性:用变异系数CV表示,应不大于2%。稳定性:在1h内,吸光度变化应不大于0.01。样品的交叉污染率:不大于0.01。
有效期 2013.06.01
批准日期 2009.06.02
产品适用范围 临床用于对人体血液、尿液、胸腹水和脑脊液样品进行生化学检验和分析。
规格型号 NSA-400、NSA-400P
附件
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