| 生产场所 | 沈阳市新城子区京沈北街115号- 4号15门-16门 |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630047号 |
| 生产单位 | 沈阳宇成义齿制作有限公司 |
| 地址 | 沈阳市新城子区京沈北街115号- 4号15门-16门 |
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| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽 0718-2008定制式活动义齿 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成。由人工牙、基托、固位体和连接体组成。上述齿科材料均已注册。主要性能指标：金属表面应高度抛光，无划痕，金属基托边沿园钝不尖锐，铸造卡环和弯制卡环的尖端应该园钝不尖锐，表面粗糙度应达到Ra≤0.025。活动义齿组织面不得有残留的石膏。树脂基托不能有肉眼可见的裂纹，铸造的基托、连接体和卡环内不应光滑，不得有缺陷。卡环应与牙接触面应密合，其末端不应顶在临牙上，不得妨碍咬颌，不得进进倒凹区，不得被对颌牙咬到，支托应完全就位，不影响咬颌。活动义齿应能就位顺利，上下颌活动义齿之间应无翘动，下沉和摆动。 |
| 有效期 | 2013.04.29 |
| 批准日期 | 2009.04.30 |
| 产品适用范围 | 用于人体缺失牙齿的替换。 |
| 规格型号 | 全口活动义齿、局部活动义齿 |
| 附件 | |
