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定制式活动义齿

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定制式活动义齿生产企业:沈阳宇成义齿制作有限公司,产品标准:YZB/辽 0718-2008定制式活动义齿,产品性能结构及组成:定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。由支架铸造合金经铸造制成金属支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成。由人工牙、基托、固位体和连接体组成。上述齿科材料均已注册。主要性能指标:金属表面应高度抛光,无划痕,金属基托边缘园钝不尖锐,铸造卡环和弯制卡环的尖端应该园钝不尖锐,表面粗糙度应达到Ra≤0.025。活动义齿组织面不得有残留的石膏。树脂基托不能有肉眼可见的裂纹,铸造的基托、连接体和卡环内不应光滑,不得有缺陷。卡环应与牙接触面应密合,其末端不应顶在临牙上,不得妨碍咬颌,不得进入倒凹区,不得被对颌牙咬到,支托应完全就位,不影响咬颌。活动义齿应能就位顺利,上下颌活动义齿之间应无翘动,下沉和摆动。,定制式活动义齿生产厂家地址
生产场所 沈阳市新城子区京沈北街115号- 4号15门-16门
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2009第2630047号
生产单位 沈阳宇成义齿制作有限公司
地址 沈阳市新城子区京沈北街115号- 4号15门-16门
邮编
产品名称 定制式活动义齿
产品标准 YZB/辽 0718-2008定制式活动义齿
产品性能结构及组成 定制式活动义齿分为全口活动义齿和局部活动义齿。由支架铸造合金经铸造制成金属支架,加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成。由人工牙、基托、固位体和连接体组成。上述齿科材料均已注册。主要性能指标:金属表面应高度抛光,无划痕,金属基托边沿园钝不尖锐,铸造卡环和弯制卡环的尖端应该园钝不尖锐,表面粗糙度应达到Ra≤0.025。活动义齿组织面不得有残留的石膏。树脂基托不能有肉眼可见的裂纹,铸造的基托、连接体和卡环内不应光滑,不得有缺陷。卡环应与牙接触面应密合,其末端不应顶在临牙上,不得妨碍咬颌,不得进进倒凹区,不得被对颌牙咬到,支托应完全就位,不影响咬颌。活动义齿应能就位顺利,上下颌活动义齿之间应无翘动,下沉和摆动。
有效期 2013.04.29
批准日期 2009.04.30
产品适用范围 用于人体缺失牙齿的替换。
规格型号 全口活动义齿、局部活动义齿
附件
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