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定制式活动义齿

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定制式活动义齿生产企业:大连忠诚医疗用品有限公司,产品标准:YZB/辽0335─2008《定制式活动义齿》,产品性能结构及组成:定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。由支架铸造合金经铸造制成金属支架,加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成。分为人工牙、基托、连接体、固位体。上述齿科材料均已注册。主要性能:定制式活动义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体表面均应高度抛光;表面粗糙度应达到Ra≤0.025。铸造的基托、连接体和卡环内部应无气孔、夹杂物。定制式活动义齿应能就位顺利,上下颌活动义齿之间应无翘动、下沉和摆动,固位良好、密贴,咬合关系正确。卡坏应与牙接触面密合,其末端不应顶在邻牙上,不得妨碍咬合,不得进入倒凹区。定制式活动义齿具有一定的耐急冷热性和耐腐蚀性。,定制式活动义齿生产厂家地址
生产场所 大连市甘井子区南关岭街道岚岭路17号
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2009第2630082号
生产单位 大连忠诚医疗用品有限公司
地址 大连市甘井子区南关岭街道岚岭路17号
邮编
产品名称 定制式活动义齿
产品标准 YZB/辽0335─2008《定制式活动义齿》
产品性能结构及组成 定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。由支架铸造合金经铸造制成金属支架,加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成。分为人工牙、基托、连接体、固位体。上述齿科材料均已注册。主要性能:定制式活动义齿除组织面外,人工牙、基托、卡环及连接体表面均应高度抛光;表面粗糙度应达到Ra≤0.025。铸造的基托、连接体和卡环内部应无气孔、夹杂物。定制式活动义齿应能就位顺利,上下颌活动义齿之间应无翘动、下沉和摆动,固位良好、密贴,咬合关系正确。卡坏应与牙接触面密合,其末端不应顶在邻牙上,不得妨碍咬合,不得进进倒凹区。定制式活动义齿具有一定的耐急冷热性和耐腐蚀性。
有效期 2013.07.28
批准日期 2009.07.29
产品适用范围 用于人体牙齿缺失的替换。
规格型号 全口义齿、局部义齿
附件
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