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定制式活动义齿

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
定制式活动义齿生产企业:沈阳市丰胜义齿制作中心,产品标准:YZB/辽 0252-2004 定制式义齿,产品性能结构及组成:该产品分为局部义齿和全口义齿,由支架铸造合金经铸造制成金属支架,加义齿树脂基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。上述齿科材料均已注册。性能要求:1.全口义齿:应能就位顺利,固位良好,咬合关系正确,应能恢复正常的生理功能。2.基托大小在不影响软组织,表面光洁,无气泡、斑痕,各部位颜色一致,龈缘坡度适当,系带弧线自然流畅。3.局部义齿:固定体卡环与牙接触面应密合,不应顶在邻牙上,不得妨碍咬合。4.基托不得进入倒凹区。铸造支架应无气孔、裂纹、杂质、表面光洁。无翘动、固位良好。5.树脂基托的厚度不小于2mm。,定制式活动义齿生产厂家地址
生产场所 沈阳市沈河区大南街204-1号三楼
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2009第2630098号
生产单位 沈阳市丰胜义齿制作中心
地址 沈阳市沈河区大南街204-1号三楼
邮编
产品名称 定制式活动义齿
产品标准 YZB/辽 0252-2004 定制式义齿
产品性能结构及组成 该产品分为局部义齿和全口义齿,由支架铸造合金经铸造制成金属支架,加义齿树脂基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。上述齿科材料均已注册。性能要求:1.全口义齿:应能就位顺利,固位良好,咬合关系正确,应能恢复正常的生理功能。2.基托大小在不影响软组织,表面光洁,无气泡、斑痕,各部位颜色一致,龈缘坡度适当,系带弧线自然流畅。3.局部义齿:固定体卡环与牙接触面应密合,不应顶在邻牙上,不得妨碍咬合。4.基托不得进进倒凹区。铸造支架应无气孔、裂纹、杂质、表面光洁。无翘动、固位良好。5.树脂基托的厚度不小于2mm。
有效期 2013.09.14
批准日期 2009.09.15
产品适用范围 用于人体牙齿缺失的替换。
规格型号 局部义齿、全口义齿
附件
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