| 生产场所 | 沈阳市东陵区汪家南368-2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2570100号 |
| 生产单位 | 沈阳市现代医疗仪器研究所 |
| 地址 | 沈阳市东陵区汪家南368-2号 |
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| 产品名称 | 环氧乙烷灭菌柜 |
| 产品标准 | YY0503-2005 环氧乙烷灭菌器 |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构及组成：ZMW型环氧乙烷灭菌柜主要由检测控制系统、抽真空系统、不锈钢内胆及静电喷涂壳体组成。主要性能：1. 测试温度≥40℃，各测试点与检测温度差应在±3℃范围内。2. 泄漏率压力为负压≤-50kpa；3. 在测定时间内均匀泄漏率≤0.1 kpa/min；4. 灭菌室真空速率在空载条件下，灭菌器从常压抽真空达到-50 kpa的时间应≤30 min；5. 供电电源：交流220×(1±10%)V、50×(1±2%)Hz；6. 电气安全性能执行GB4793.1-2007的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批准日期 | 2009.09.18 |
| 产品适用范围 | 用于医疗器械的灭菌。 |
| 规格型号 | ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW200L、ZMW-300L、 ZMW-500L、 ZMW-800L、 ZMW-1000L |
| 附件 | |
