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一次性使用无菌产包

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用无菌产包生产企业:抚顺市富华卫生用品有限公司,产品标准:YZB/辽0297-2008 一次性使用无菌产包,产品性能结构及组成:本产品由手术衣、大产垫、产垫、会阴垫、检查垫、腿套、纱布块、帽子、鞋套、孔巾、一次性检查手套组成。性能指标:1.非织造布平方米质量不小于20克。2.产包的各组件表面应整洁,不应有破洞、异物、无污迹和严重皱褶。3.产包缝制应均匀,不得有豁口且线脚均匀无脱缝 4.大产垫吸水量不小于500ml。5.产包经确认的灭菌过程使产品无菌。6.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。,一次性使用无菌产包生产厂家地址
生产场所 抚顺市高湾经济开发区高阳路金地家园1号楼
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2009第2640109号
生产单位 抚顺市富华卫生用品有限公司
地址 抚顺经济技术开发区高湾经济区
邮编
产品名称 一次性使用无菌产包
产品标准 YZB/辽0297-2008 一次性使用无菌产包
产品性能结构及组成 本产品由手术衣、大产垫、产垫、会阴垫、检查垫、腿套、纱布块、帽子、鞋套、孔巾、一次性检查手套组成。性能指标:1.非织造布平方米质量不小于20克。2.产包的各组件表面应整洁,不应有破洞、异物、无污迹和严重皱褶。3.产包缝制应均匀,不得有豁口且线脚均匀无脱缝 4.大产垫吸水量不小于500ml。5.产包经确认的灭菌过程使产品无菌。6.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
有效期 2013.11.18
批准日期 2009.11.19
产品适用范围 供医院产房使用。
规格型号
附件
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