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一次性使用无菌导尿包

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用无菌导尿包生产企业:抚顺市富华卫生用品有限公司,产品标准:YZB/辽0214-2008 一次性使用无菌导尿包,产品性能结构及组成:导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。性能指标:1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。,一次性使用无菌导尿包生产厂家地址
生产场所 抚顺市高湾经济开发区高阳路金地家园1号楼
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2009第2640110号
生产单位 抚顺市富华卫生用品有限公司
地址 抚顺经济技术开发区高湾经济区
邮编
产品名称 一次性使用无菌导尿包
产品标准 YZB/辽0214-2008 一次性使用无菌导尿包
产品性能结构及组成 导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。性能指标:1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。
有效期 2013.11.18
批准日期 2009.11.19
产品适用范围 该产品供医护职员为患者导尿使用。
规格型号
附件
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