| 生产场所 | 大连金州区站前街道马家新村1号楼8、9、10公建 |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630126号 |
| 生产单位 | 大连经济技术开发区新杰丽义齿制造厂 |
| 地址 | 大连经济技术开发区高志里39栋-4号 |
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| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽0216-2009 定制式固定义齿 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造而成；烤瓷熔附金属修复体由牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造而成金属内冠，在表面附着瓷高温粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。金属修复体表面应光滑明亮，不应有裂纹、无气泡、锐角、毛刺、内部无气孔、残渣等缺陷，外观粗糙度应达到Ra≤0.025。烤瓷熔附金属修复体的表面颜色应与齿科烤瓷牙提供的比色板相符合(特殊设计除外)，有公道比例的体瓷与切端瓷层次感和透明感；个体形态和总体形态相符合。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 产品适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替换和修补。 |
| 规格型号 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 |
| 附件 | |
