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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220001号 |
| 生产单位 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 产品标准 | YZB/浙1953-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由拇指环、导管、长铆头、滑动把手、短铆头、外鞘、钢绳、刷头、连接管和定位器组成.拇指环、滑动把手由ABS(丙烯睛-丁二烯-苯乙烯共聚物)材料制成,导管、长铆头、短铆头、钢绳、连接管和定位器由Y1Cr18Ni9/0Cr18Ni9材料制成,刷头由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成.产品外鞘应透明光滑,金属连接部分应能承受30N的静态轴向拉力.产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级. |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批准日期 | 2009.01.05 |
| 产品适用范围 | 产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。 |
| 规格型号 | L直线型:LAMHCB-1207-1006、LAMHCB-1210-1006、LAMHCB-1212-2006、LAMHCB-2007-2010、LAMHCB-2012-1210、LAMHCB-2012-2010、LAMHCB-2012-3010、LAMHCB-2012-5010、LAMHCB-2016-2010、LAMHCB-2020-2010、LAMHCB-2023-2010、LAMHCB-2816-3010、LAMHCB-2820-3010、LAMHCB-2823-3010、LAMHCB-3716-5010、LAMHCB-3723-5010、LAMHCB-3720-5010、U型:UAMHCB-2012-4008、UAMHCB-2016-4008、UAMHCB-2820-6008、UAMHCB-3723-6008 |
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